Важни безбедносни информации:
MВажни безбедносни информации: MiniMed™ 780G систем со технологија SmartGuard™ со сензор Guardian™ 4
Системот MiniMed™ 780G е наменет за континуирана испорака на базален инсулин со изборни стапки и администрација на инсулински болуси во одредени количини за управување со дијабетес мелитус тип 1 кај лица на возраст од седум години и постари на кои им е потребен инсулин, како и за континуирано следење и тренд на нивото на гликоза во течноста под кожата.
MiniMed™ 780GSystem вклучува технологија SmartGuard™, која може да се програмира за автоматско прилагодување на испораката на инсулин врз основа на вредностите на гликоза од сензорот за континуирано следење на гликозата (CGM) и може да ја прекине испораката на инсулин кога вредноста на SG падне под или се предвидува дека ќе падне под претходно дефинираниот праг вредности
Системот Medtronic MiniMed™ 780G се состои од следниве уреди:
Инсулинска пумпа MiniMed™ 780G,
Трансмитер Guardian™ Link ,
Сензор Guardian™ ,
One-press serter,
Глукомер Accu-Chek® Guide Link ,
Ленти Accu-Chek® Guide. (Системот се набавува со рецепт).
Сензорот Guardian™ 4 е наменет за употреба со системот MiniMed™ 780G и трасмитерот Guardian 4, за следење на нивото на гликоза за менаџирање на дијабетесот. Сензорот е наменет за еднократна употреба и се набавува со рецепт. Сензорот Guardian™ 4 е индициран за до седум дена континуирана употреба.
Сензорот Guardian™ 4 не е наменет директно да се користи за прилагодување на терапијата доколку MiniMed™ 780G работи во рачен режим. Сите прилагодувања на терапијата во рачниот режим треба да се засноваат на мерења добиени со глукомер, а не на вредности обезбедени од сензорот Guardian™ 4. Сензорот Guardian™ 4 е проучен и е одобрен за употреба кај пациенти на возраст од 7 години и постари и само со аплицирање на раката. Не користете го сензорот Guardian™ 4 во абдоменот или на други места на телото, вклучително и задникот, поради непознати или различни перформанси што може да резултираат со хипогликемија или хипергликемија.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Не користете ја функцијата SmartGuard™ за луѓе на кои им треба помалку од 8 единици или повеќе од 250 единици вкупен дневен инсулин дневно. За работа во функцијата SmartGuard™, потребна е вкупна дневна доза од најмалку 8 единици, но не повеќе од 250 единици.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Не користете го системот MiniMed™ 780G додека не добиете соодветна обука од здравствен работник. Обуката е од суштинско значење за да се обезбеди безбедно користење на системот MiniMed™ 780G.
ПРЕДУПРЕДУВАЊЕ: Не користете SG вредности за да донесувате одлуки за третман, вклучително и давање болус, додека пумпата е во рачен режим. Кога функцијата SmartGuard™ е активна и веќе не сте во рачен режим, пумпата користи вредност SG, кога е достапна, за да пресмета болус износ. Меѓутоа, ако вашите симптоми не се совпаѓаат со вредноста на SG, користете BG метар за да ја потврдите вредноста на SG. Неуспехот да се потврди нивото на гликоза кога вашите симптоми не се совпаѓаат со вредноста на SG може да резултира со испуштање на премногу или премалку инсулин, што може да предизвика хипогликемија или хипергликемија.
Терапијата со пумпа не се препорачува за луѓе чиј вид или слух не дозволува препознавање на сигнали на пумпа, предупредувања или аларми. Безбедноста на системот MiniMed™ 780G не е проучена кај бремени жени, лица со дијабетес тип 2 или кај лица кои користат други антихипергликемични терапии кои не вклучуваат инсулин. За целосни детали за системот, вклучувајќи производ и важни безбедносни информации како што се индикации, контраиндикации, предупредувања и мерки на претпазливост поврзани со системот и неговите компоненти, консултирајте се со
https://www.medtronicdiabetes.com/important-safety-information#minimed-780g и соодветното упатство за корисникот на https://www.medtronicdiabetes.com/download-library
Извор https://www.medtronic.com/us-en/healthcare-professionals/products/diabetes/indications-safety-warnings.html#780g
